Control de Calidad Alternativo Interlaboratorios
- Escrito por: Stella Maris Carchio
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El Laboratorio de Serología del Hospital Garrahan en conjunto con la Residencia de Bioquímica Clínica han desarrollado desde el año 2018 un programa de Control de Calidad Alternativo Interlaboratorios, como estrategia para evaluar el desempeño de las técnicas utilizadas en la detección de anticuerpos IgG e IgM anti COVID-19, Bartonella Henselae y Mycoplasma pneumoniae.
Participan Hospitales y Laboratorios tanto públicos como privados de la Ciudad de Buenos Aires y de la Provincia de Buenos Aires.
El programa hizo posible armonizar ciertos criterios relacionados con puntos de corte y diluciones de screening, e implementar cambios en las distintas metodologías utilizadas. Por otro lado, la información comparativa del desempeño según metodología y marca comercial resultó muy valiosa y nos permitió compartir estrategias de mejora.
Nos basamos en un modelo Split-Sample, según la guía GP 29-A2 del CLSI. Desde el Hospital Garrahan distribuímos alícuotas de muestras de pacientes entre los laboratorios participantes. Son muestras para testeo independiente de M. pneumoniae / B. henselae / COVID-19. Se realizan 3 envíos para M. pneumoniae/B. henselae por ciclo y 4 para COVID-19. Se adjunta una breve reseña de la Historia Clínica del paciente con datos relevantes para la interpretación del resultado.
Cada laboratorio informa el resultado obtenido, su interpretación (anticuerpos IgM/IgG reactivo no reactivo y los títulos en caso de ser reactivos) y la metodología utilizada. Se garantiza la confidencialidad de los datos reportados. Se realiza un informe que resume la performance de cada laboratorio en cada entrega y un informe final de cierre de ciclo que se presenta en una reunión con todos los participantes. Los informes incluyen un análisis por metodología y un análisis global. Para la determinación de un valor consenso se toma el 80% de coincidencia entre los participantes.